ISO質量管理體系

ISO質量體系標準包括ISO9000、10000及14000三種系列。ISO9000標準明確了質量管理和質量保證體系，適用于生產型及服務型企業。ISO10000標準為從事和審核質量管理和質量保證體系提供了指導方針。ISO14000標準明確了環境質量管理體系。

ISO9000質量體系標準包括了3個體系標準和8條指導方針。3個體系標準分別是ISO9001、9002和9003;8個指導方針是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要標準是ISO9001，它為設計、制造產品及提供服務的組織，明確指出了一套完整質量體系中的20條要素。ISO9002為只制造產品但不設計產品及提供服務的組織明確指出了19條要素。ISO9003為只進行檢驗的組織明確指出了16條要素。ISO9000標準每5至7年修訂一次。第一批標準已于1987年公布，第一次修訂則公布于1994年。第二次修訂正在進行中，并將于2000年公布。新的修訂本再過3年將取代現行譯本。

ISO9001的新修訂本要包括一個單一質量體系標準。其指明了ISO9001將適用于一切組織。它將涉及以下4個部分：管理職責、資源管理、工序管理、測量、分析及改進。資源管理這部分是全新的，其它部分包含了新項目。新修訂本將包含所有舊的要求，并增加了附加管理要求、工序管理要求，工序測量及改進要求。

　　標準認證

ISO9000認證需要一個同ISO9001、9002或9003相一致的正在運行的質量體系，由注冊團體所作的成功且獨立的評估。為了維持認證，注冊團體需要每6或12個月進行監督評估，每到3年還要進行一次全面再評估。

　　認證過程有8個步驟。第1步，制定一項實施ISO質量體系標準的計劃;第2步，參照ISO質量體系標準對現存的質量體系進行評價;第3步，采取正確行動來遵守所有ISO質量體系要求;第4步，建立文件和記錄系統;第5步，完成質量手山并使之行之有效;第6步，讓注冊團體安排一次評估前的審核;第7步，被認證組織為正式評估做準備;第8步，注冊團體實行評估審核。

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